Το FDA σχεδιάζει να πάρει πιο σκληρά για τη ρύθμιση των επικίνδυνων ομοιοπαθητικών θεραπειών

Υγεία Και Ιατρική Video: A Corporação / The Corporation (Ιανουάριος 2019).

Anonim

Μια νέα πρόταση από την FDA θα απαιτούσε την αυστηρότερη εφαρμογή των ομοιοπαθητικών φαρμάκων που θέτουν τους μεγαλύτερους κινδύνους για την ασφάλεια των καταναλωτών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διατίθενται στο εμπόριο για σοβαρές ασθένειες, καθώς και για ναρκωτικά που διατίθενται στο εμπόριο για παιδιά).

Fred Tanneau

Νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρότεινε μια νέα προσέγγιση για την πιο στενή παρακολούθηση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων. είναι ένας τύπος εναλλακτικού φαρμάκου που βασίζεται στην ιδέα ότι μια πολύ μικρή δόση μιας ουσίας που προκαλεί ένα σύμπτωμα μπορεί να είναι σε θέση να θεραπεύσει το ίδιο σύμπτωμα. Είναι σημαντικό ότι τα ομοιοπαθητικά φάρμακα δεν έχουν αποδειχθεί απαραίτητα από την επιστήμη για να δουλέψουν.

Σύμφωνα με το νόμο, αυτοί οι τύποι φαρμάκων πρέπει να πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις έγκρισης με τα άλλα φάρμακα. Ωστόσο, το FDA υιοθέτησε μια πολιτική το 1988, δίνοντας στον οργανισμό "διακριτική ευχέρεια εκτέλεσης", η οποία επέτρεψε την παραγωγή και διανομή ομοιοπαθητικών προϊόντων χωρίς την πλήρη έγκριση της FDA από τότε. Η νέα προσέγγιση, την οποία ο FDA περιγράφει σε σχέδιο καθοδήγησης στις 18 Δεκεμβρίου, θα επικαιροποιήσει την τρέχουσα πολιτική. Δεν θα πρέπει όλα τα ομοιοπαθητικά φάρμακα να περάσουν από την πλήρη διαδικασία έγκρισης, όπως συμβαίνουν τα συμβατικά φάρμακα, σύμφωνα με την προτεινόμενη πολιτική. Η FDA θα επικεντρωθεί στην ανάγκη να ελεγχθούν πλήρως τα φάρμακα που προκαλούν τους μεγαλύτερους κινδύνους για την ασφάλεια των καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διατίθενται στο εμπόριο για σοβαρές ασθένειες (όπως ο καρκίνος, οι καρδιακές παθήσεις και ο εθισμός) καθώς και τα ναρκωτικά που διατίθενται στο εμπόριο για παιδιά. Η πολιτική θα υποβληθεί σε μια περίοδο σχολιασμού 90 ημερών, κατά την οποία το κοινό θα μπορέσει να παράσχει πληροφορίες σχετικά με αυτήν, πριν αποφασίσει η FDA εάν θα ενημερώσει περαιτέρω την πρόταση και θα υιοθετήσει την πολιτική.

"Τα τελευταία χρόνια, έχουμε δει μια μεγάλη ανησυχία στα προϊόντα που χαρακτηρίζονται ως ομοιοπαθητικά που κυκλοφορούν στην αγορά για ένα ευρύ φάσμα ασθενειών και καταστάσεων, από το κοινό κρυολόγημα έως τον καρκίνο. Σε πολλές περιπτώσεις, οι άνθρωποι μπορεί να τοποθετούν την εμπιστοσύνη και τα χρήματά τους θεραπείες που μπορεί να αποφέρουν ελάχιστα ή καθόλου οφέλη για την καταπολέμηση σοβαρών ασθενειών ή και χειρότερα - που μπορεί να προκαλέσουν σημαντική και ανεπανόρθωτη βλάβη επειδή τα προϊόντα είναι κακώς παρασκευασμένα ή περιέχουν δραστικά συστατικά που δεν έχουν δοκιμαστεί ή αποκαλυφθεί επαρκώς στους ασθενείς », επίτροπος, Scott Gottlieb, MD, σε ένα δελτίο τύπου από τον οργανισμό. «Η προσέγγισή μας στη ρύθμιση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων πρέπει να εξελιχθεί ώστε να αντανακλά την τρέχουσα πολυπλοκότητα της αγοράς».

Διαβάστε παρακάτω την κάλυψη αυτής της ανακοίνωσης της FDA.

FDA για να σπάσει τα ομοιοπαθητικά προϊόντα

Η FDA αναφέρει ότι πρόκειται να λάβει αυστηρότερη προσέγγιση στην αγορά ομοιοπαθητικής, μια βιομηχανία αξίας 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων που δεν έχει ρυθμιστεί ποτέ.

Διαβάστε περισσότερα στο NBC News

Η FDA παίρνει πιο επιθετική στάση απέναντι στα ομοιοπαθητικά φάρμακα

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων πρότεινε τη Δευτέρα για την αντιμετώπιση των ομοιοπαθητικών ναρκωτικών, λέγοντας ότι θα απευθυνόταν σε προϊόντα που παρουσιάζουν τους μεγαλύτερους κινδύνους για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιέχουν δυνητικά επιβλαβή συστατικά ή που διατίθενται στο εμπόριο για σοβαρές ασθένειες χωρίς αποδεδειγμένα οφέλη.

Διαβάστε περισσότερα στο Washington Post

Ο FDA στοχεύει σε ομοιοπαθητικά φάρμακα υψηλού κινδύνου

(WASHINGTON) Οι Αμερικανοί υγειονομικοί υπάλληλοι σκοπεύουν να σπάσουν έναν αυξανόμενο αριθμό μη αποδεδειγμένων εναλλακτικών θεραπειών, εστιάζοντας σε προϊόντα που περιέχουν επικίνδυνα συστατικά που έχουν περιστασιακά συνδεθεί με σοβαρούς τραυματισμούς και θάνατο. Η Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων τη Δευτέρα εξέδωσε μια νέα πρόταση για τη ρύθμιση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων που βρίσκονται εδώ και πολύ καιρό στα περιθώρια της επικρατούσας ιατρικής.

Διαβάστε περισσότερα στην ώρα

Το FDA καταρρίπτει τα ομοιοπαθητικά φάρμακα

Τη Δευτέρα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε σχέδια για την εξάλειψη των λεγόμενων ομοιοπαθητικών θεραπευτικών αγωγών που, χάρη στην πολιτική επιβολής του οργανισμού, κατάφεραν να αποφύγουν τη ρυθμιστική εποπτεία. Αλλά τίποτα άλλο, λέει ο οργανισμός. Πολλά από αυτά τα προϊόντα, δήλωσε σε δήλωσή τους, δεν είναι μόνο τα βότανα που θεραπεύονται με βότανα για πονόλαιμο.

Διαβάστε περισσότερα στο Gizmodo

Η FDA προτείνει προσέγγιση βασισμένη στον κίνδυνο για την εφαρμογή ομοιοπαθητικών φαρμάκων

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προτείνει νέες προτεραιότητες για την επιβολή του κινδύνου με βάση τον κίνδυνο για την προστασία των καταναλωτών από ενδεχομένως επιβλαβή, μη αποδεδειγμένα ομοιοπαθητικά φάρμακα. Δημοσιεύονται στο προσχέδιο καθοδήγησης, οι προτεραιότητες εφαρμογής αναμένεται να ελέγχουν ορισμένα ομοιοπαθητικά φάρμακα που μπορεί να είναι επιβλαβή και δεν έχουν αποδεδειγμένα ιατρικά οφέλη.

Διαβάστε περισσότερα στο Pharmacy Business Review

Το FDA σχεδιάζει να πάρει πιο σκληρά για τη ρύθμιση των επικίνδυνων ομοιοπαθητικών θεραπειών
Κατηγορία Των Ιατρικών Θεμάτων: Συμβουλές